このサイトは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器・体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認・許可・認定・登録に関係するFD申請を行う方のためサイトです。FD申請ソフトのダウンロードや、審査状況の確認等が可能です。
【注意】2014年10月版以降の申請ソフトは、必ず、次の条件を満たすPCにインストールしてご使用ください。
     OS:Windows Vista (Home Basic,Home Premium,Businessエディション) Internet Explorer バージョン:7.0以上
     OS:Windows 7 (Home Premium,Professionalエディション) Internet Explorer バージョン:8.0以上
     
        ※Windows 8.1 (Proエディション) Internet Explorer バージョン:11.0以上
        は従来、条件を満たすPCとしてご案内しておりましたが、不具合が生じています。
        該当PCを使用される場合は、対応方法等について、こちらでご案内しています。

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お問合せ

申請ソフトのインストール・操作方法またはトラブルシューティングに関するサポートを、申請ソフトヘルプデスクで行っております。
質問等は、原則E-Mailにて受付けております。
申請書等の記載内容・提出方法等の内容面・運用面の事項に関しては、直接提出先の行政機関の窓口にお問い合わせ下さい。
なお、ヘルプデスクの対応時間は下記の通りとなっておりますので、あらかじめご了承ください。

受付時間
9:30 ~ 17:00 (土、日祝祭日を除く)
医薬品等FD申請ソフトに関するお問合せ
E-Mail:fd_iyaku@pmda.go.jp
E-Mail環境をお持ちでない方は、FAX:03-3507-0114
医療機器FD申請ソフトに関するお問合せ
E-Mail:fd_yougu@pmda.go.jp
E-Mail環境をお持ちでない方は、FAX:03-3507-0114

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